WHO: Perlu Tindakan Segera pada Obat Sub-standar yang Menyebabkan Kematian, Termasuk di Timor Leste

POS-KUPANG.COM - Organisasi Kesehatan Dunia (WHO - World Health Organization) telah membunyikan alarm pada produk medis di bawah standar dan dipalsukan, yang telah menyebabkan kematian sedikitnya 300 orang, kebanyakan anak-anak, di Gambia, Uzbekistan dan Indonesia. Ia menyerukan tindakan segera terhadap obat-obatan untuk melindungi anak-anak.

Sirup obat batuk yang dijual bebas diduga terkontaminasi dietilen glikol dan etilen glikol. Keduanya adalah pelarut industri yang bisa berakibat fatal meski dikonsumsi dalam jumlah kecil.

Filipina, Timor Leste, Senegal, dan Kamboja mungkin juga terpengaruh.

Badan kesehatan dunia ini telah mengeluarkan peringatan untuk semua 194 negara anggota dan mendesak pendekatan tiga cabang untuk mengatasi situasi tersebut:

• Deteksi dan penghapusan obat-obatan yang terkontaminasi dari peredaran di pasar.
• Peningkatan pengawasan dan ketekunan dalam rantai pasokan negara dan wilayah yang kemungkinan akan terpengaruh.
• Pemberitahuan segera kepada WHO jika produk di bawah standar ini ditemukan di dalam negeri dan jika tidak menginformasikan kepada masyarakat tentang bahaya dan efek toksik dari obat di bawah standar tersebut.

“Karena ini bukan insiden yang terisolasi, WHO meminta berbagai pemangku kepentingan utama yang terlibat dalam rantai pasokan medis untuk mengambil tindakan segera dan terkoordinasi,” kata badan kesehatan global tersebut.

“Karena ini bukan insiden yang terisolasi, WHO meminta berbagai pemangku kepentingan utama yang terlibat dalam rantai pasokan medis untuk mengambil tindakan segera dan terkoordinasi,” kata badan kesehatan global tersebut.

WHO mengirimkan tiga peringatan medis global sebelumnya, meminta agar obat-obatan itu ditarik dari rak. Siaga produk medis N°6/2022 pada 5 Oktober 2022 difokuskan pada wabah di Gambia, waspada N°7/2022 pada 6 November 2022 fokus pada Indonesia dan waspada N°1/2023 pada 11 Januari 2023 fokus pada Uzbekistan.

Produsen obat disarankan untuk hanya membeli eksipien kelas farmasi (bahan inert), mengujinya secara komprehensif dan memberikan jaminan kualitas produk.

Pemasok dan distributor produk medis hanya boleh menjual obat-obatan resmi dan menyimpan catatan yang tepat untuk memastikan akuntabilitas, kata WHO lebih lanjut.

Sirup obat batuk yang dijual di Gambia dan Uzbekistan diimpor dari India. Baru-baru ini, Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) — badan pengawas obat puncak India — menandai 70 batch obat yang gagal dalam tes obat acak untuk Desember 2022.

Sirup obat batuk Maiden Pharmaceuticals - dikaitkan dengan kematian di Gambia oleh WHO, tuduhan yang dibantah keras oleh pemerintah India - disebutkan dalam daftar ini.

CDSCO telah merilis laporan pengujian pada bulan Desember 2022 yang menemukan lima batch terpisah dari 'Sirup Batuk CSP untuk Tenggorokan & Dada' yang diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals dinyatakan tidak berkualitas standar, palsu, dan salah merek.

Sementara Marion Biotech, terkait dengan kematian di Uzbekistan, tidak disebutkan dalam daftar ini, perusahaan tersebut kehilangan pendaftarannya karena gagal menanggapi CDSCO tentang sirup obat batuknya tepat waktu.

Pabrikan saat ini sedang diselidiki, dengan Laboratorium Pengujian Narkoba Regional di Chandigarh menguji sirup obat batuknya, kata kementerian kesehatan Mansukh Mandaviya hampir sebulan lalu pada 29 Desember 2022.

Waspada terhadap sirup Ambronol dan DOK-1 Max

Menyusul kematian 18 anak di Uzbekistan setelah mengonsumsi sirup obat batuk di bawah standar, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah mengeluarkan peringatan terhadap dua obat dosis cair yang diproduksi oleh Marion Biotech Pvt Ltd yang berbasis di Noida.

Peringatan itu dikeluarkan 11 Januari terhadap sirup Ambronol dan DOK-1 Max, yang ditemukan mengandung etilena glikol.

Produsen yang disebutkan belum memberikan jaminan kepada WHO tentang keamanan dan kualitas produk tersebut hingga saat ini, kata badan kesehatan global itu dalam pernyataan pers.

WHO mengatakan, "Analisis laboratorium terhadap sampel kedua produk, yang dilakukan oleh laboratorium kendali mutu nasional Kementerian Kesehatan Republik Uzbekistan, menemukan bahwa kedua produk mengandung dietilen glikol dan/atau etilen glikol dalam jumlah yang tidak dapat diterima sebagai kontaminan."

Kedua produk ini mungkin memiliki izin edar di negara lain. Mereka mungkin juga telah didistribusikan, melalui pasar informal, ke negara atau wilayah lain, pernyataan itu memperingatkan.

Produk medis di bawah standar gagal memenuhi standar kualitas atau spesifikasi dan karenanya “di luar spesifikasi”.

WHO telah mengeluarkan dua peringatan serupa untuk sirup obat batuk setelah kematian anak-anak dilaporkan di Indonesia dan Gambia. Sirup di Gambia dipastikan diproduksi di India.

WHO pada 5 Oktober 2022 mengeluarkan peringatan untuk empat sirup obat batuk yang diproduksi oleh perusahaan yang berbasis di Haryana, India.

Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup diidentifikasi di Gambia. Obat flu dikaitkan dengan kematian 66 anak di negara Afrika Barat dalam laporan media sebelumnya.

Analisis laboratorium sampel dari masing-masing dari empat produk telah mengkonfirmasi bahwa mereka mengandung jumlah yang tidak dapat diterima dari dietilen glikol dan etilen glikol sebagai kontaminan, kata WHO.

Pada 2 November 2022, badan kesehatan global itu mengeluarkan peringatan terhadap obat-obatan dosis cair anak yang teridentifikasi di Indonesia.

Kedelapan produk tersebut adalah sirup Termorex (hanya batch AUG22A06), sirup Flurin DMP, Sirup Batuk Unibebi, Unibebi Demam Paracetamol Drops, Unibebi Demam Paracetamol Syrup, Paracetamol Drops (diproduksi oleh PT Afi Farma), Paracetamol Syrup (mint) (diproduksi oleh PT Afi Farma) dan Vipcol Syrup.

Produk tersebut juga mengandung etilen glikol dan/atau dietilen glikol dalam jumlah yang tidak dapat diterima, kata WHO.

Diethylene glycol dan ethylene glycol beracun bagi manusia saat dikonsumsi dan bisa berakibat fatal. Konsumsi produk dengan kontaminan ini, terutama pada anak-anak, dapat mengakibatkan cedera serius atau kematian.

Efek toksik dapat mencakup sakit perut, muntah, diare, ketidakmampuan untuk buang air kecil, sakit kepala, perubahan kondisi mental, dan cedera ginjal akut, yang dapat menyebabkan kematian.

Sumber: downtoearth.org.in

Ikuti berita Pos-Kupang.com di GOOGLE NEWS