Baca tanpa iklan
POS-KUPANG.COM - Salah satu produsen obat di Indonesia yang produk sirup obat batuknya termasuk di antara produk yang menyebabkan kematian lebih dari 200 anak pada tahun lalu, menggunakan bahan-bahan dengan konsentrasi toksin hingga 99 persen dalam 70 batch obatnya, kata jaksa dalam berkas pengadilan.
Tuduhan terhadap produsen obat berinisial AF diajukan di pengadilan di Kediri, Provinsi Jawa Timur, tempat perusahaan tersebut bermarkas, dan Reuters adalah pihak pertama yang melaporkan tuduhan bahwa perusahaan tersebut menggunakan bahan-bahan yang sangat beracun.
Kasus kriminal ini terjadi ketika upaya di seluruh dunia untuk memperketat pengawasan rantai pasokan obat-obatan terlarang terjadi setelah gelombang keracunan terkait dengan sirup obat batuk yang terkontaminasi, menewaskan puluhan anak di negara-negara seperti Gambia dan Uzbekistan.
Dua batch propilen glikol, bahan dasar utama obat-obatan berbentuk sirup yang diterima Afi Farma dari Oktober 2021 hingga Februari 2022 dan digunakan dalam obat batuknya, mengandung 96 persen hingga 99 persen zat beracun, etilen glikol (EG), lembar dakwaan dalam kasus tersebut ditunjukkan, dalam pengajuan pengadilan yang tidak bertanggal.
Saat ditanya siapa yang melakukan pengujian dan bagaimana caranya, jaksa Ikhsan Nasrulloh mengatakan kepada Reuters bahwa hal itu dilakukan polisi tahun lalu.
Pengacara produsen obat AF, Reza Wendra Prayogo, mengatakan kepada Reuters bahwa tidak ada tuduhan keracunan yang disengaja terhadap perusahaan tersebut, dan menambahkan bahwa regulator obat Indonesia, BPOM, tidak mewajibkan produsen obat untuk melakukan pengujian ketat terhadap bahan-bahannya.
Dia mengatakan peraturan BPOM tahun 2018 mengizinkan produsen obat untuk menggunakan tes yang dilakukan oleh pemasok bahan baku, dan mengharuskan mereka hanya melakukan “tes identifikasi” yang tidak mengatur pengujian toksisitas.
BPOM tidak segera menanggapi permintaan komentar.
AF adalah satu dari empat perusahaan yang didakwa oleh polisi Indonesia dalam penyelidikan pasokan sirup obat batuk tercemar, dan kasusnya akan disidangkan pada 18 Oktober.
Baca juga: BPOM Kupang Gandeng Pramuka Awasi Obat dan Makanan
Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan batas aman untuk racun EG dan dietilen glikol (DEG) yang diketahui tidak lebih dari 0,10 persen, berdasarkan standar global.
Kementerian Kesehatan Indonesia juga mengadopsi batasan tersebut dalam pedoman standar obat tahun 2020.
EG digunakan antara lain dalam pembuatan solusi antibeku dan penghilang lapisan es untuk mobil. Jika tertelan, dapat menyebabkan cedera ginjal akut.
Baik EG maupun DEG dapat menggantikan propilen glikol oleh produsen yang tidak bermoral karena harganya kurang dari setengah harga, kata beberapa pakar obat kepada Reuters.
Izin produsen oba AF untuk membuat obat dicabut akhir tahun lalu dan produknya ditarik dari peredaran karena melanggar aturan produksi.
Empat pejabat perusahaan, termasuk kepala eksekutif dan manajer kendali mutu, telah ditangkap dan didakwa melakukan kelalaian karena “secara sadar” tidak menguji bahan-bahan tersebut, meskipun memiliki sarana dan tanggung jawab untuk melakukannya, menurut lembar dakwaan.