WHO: Perlu Tindakan Segera pada Obat Sub-standar yang Menyebabkan Kematian, Termasuk di Timor Leste

POS-KUPANG.COM - Organisasi Kesehatan Dunia (WHO - World Health Organization) telah membunyikan alarm pada produk medis di bawah standar dan dipalsukan, yang telah menyebabkan kematian sedikitnya 300 orang, kebanyakan anak-anak, di Gambia, Uzbekistan dan Indonesia. Ia menyerukan tindakan segera terhadap obat-obatan untuk melindungi anak-anak.

Sirup obat batuk yang dijual bebas diduga terkontaminasi dietilen glikol dan etilen glikol. Keduanya adalah pelarut industri yang bisa berakibat fatal meski dikonsumsi dalam jumlah kecil.

Filipina, Timor Leste, Senegal, dan Kamboja mungkin juga terpengaruh.

Badan kesehatan dunia ini telah mengeluarkan peringatan untuk semua 194 negara anggota dan mendesak pendekatan tiga cabang untuk mengatasi situasi tersebut:

• Deteksi dan penghapusan obat-obatan yang terkontaminasi dari peredaran di pasar.
• Peningkatan pengawasan dan ketekunan dalam rantai pasokan negara dan wilayah yang kemungkinan akan terpengaruh.
• Pemberitahuan segera kepada WHO jika produk di bawah standar ini ditemukan di dalam negeri dan jika tidak menginformasikan kepada masyarakat tentang bahaya dan efek toksik dari obat di bawah standar tersebut.

“Karena ini bukan insiden yang terisolasi, WHO meminta berbagai pemangku kepentingan utama yang terlibat dalam rantai pasokan medis untuk mengambil tindakan segera dan terkoordinasi,” kata badan kesehatan global tersebut.

“Karena ini bukan insiden yang terisolasi, WHO meminta berbagai pemangku kepentingan utama yang terlibat dalam rantai pasokan medis untuk mengambil tindakan segera dan terkoordinasi,” kata badan kesehatan global tersebut.

WHO mengirimkan tiga peringatan medis global sebelumnya, meminta agar obat-obatan itu ditarik dari rak. Siaga produk medis N°6/2022 pada 5 Oktober 2022 difokuskan pada wabah di Gambia, waspada N°7/2022 pada 6 November 2022 fokus pada Indonesia dan waspada N°1/2023 pada 11 Januari 2023 fokus pada Uzbekistan.

Produsen obat disarankan untuk hanya membeli eksipien kelas farmasi (bahan inert), mengujinya secara komprehensif dan memberikan jaminan kualitas produk.

Pemasok dan distributor produk medis hanya boleh menjual obat-obatan resmi dan menyimpan catatan yang tepat untuk memastikan akuntabilitas, kata WHO lebih lanjut.

Sirup obat batuk yang dijual di Gambia dan Uzbekistan diimpor dari India. Baru-baru ini, Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) — badan pengawas obat puncak India — menandai 70 batch obat yang gagal dalam tes obat acak untuk Desember 2022.

Sirup obat batuk Maiden Pharmaceuticals - dikaitkan dengan kematian di Gambia oleh WHO, tuduhan yang dibantah keras oleh pemerintah India - disebutkan dalam daftar ini.

CDSCO telah merilis laporan pengujian pada bulan Desember 2022 yang menemukan lima batch terpisah dari 'Sirup Batuk CSP untuk Tenggorokan & Dada' yang diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals dinyatakan tidak berkualitas standar, palsu, dan salah merek.

Sementara Marion Biotech, terkait dengan kematian di Uzbekistan, tidak disebutkan dalam daftar ini, perusahaan tersebut kehilangan pendaftarannya karena gagal menanggapi CDSCO tentang sirup obat batuknya tepat waktu.

Pabrikan saat ini sedang diselidiki, dengan Laboratorium Pengujian Narkoba Regional di Chandigarh menguji sirup obat batuknya, kata kementerian kesehatan Mansukh Mandaviya hampir sebulan lalu pada 29 Desember 2022.