Ini Penjelasan BPOM Kupang Terkait  Paracetamol Sirup untuk Anak

Laporan Reporter POS-KUPANG.COM, Oby Lewanmeru

POS-KUPANG.COM, KUPANG - BPOM Kupang secara resmi mengklarifikasi kepada masyarakat terkait dengan obat Paracetamol sirup untuk anak-anak.

Klarifikasi BPOM Kupang kepada masyarakat itu terkait penggunaan obat Paracetamol Sirup untuk anak yang terkontaminasi atau  mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG).

Hal ini disampaikan Kepala BPOM Kupang, Tamran Ismail, S.Si, M.P, Kamis 20 Oktober 2022.  Tamran smail, dikonfirmasi terkait penggunaan obat Paracetamol Sirup untuk anak yang terkontaminasi atau  mengandung cemaran Etilen Glikol.

Baca juga: Berita NTT: 185 Kasus Covid-19 di Sejumlah Daerah di NTT Terjadi dalam Sehari

Menurut Tamran, BPOM pusat kembali menegaskan, bahwa obat sirup untuk anak yang disebutkan dalam informasi dari WHO, terdiri dari Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup, dan Magrip N Cold Syrup.

"Keempat produk tersebut diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals Limited, India. Keempat produk yang ditarik di Gambia tersebut tidak terdaftar dan tidak beredar di Indonesia dan hingga saat ini, produk dari produsen Maiden Pharmaceutical Ltd, India tidak ada yang terdaftar di BPOM," kata Tamran.

Dijelaskan, BPOM telah melakukan pengawasan secara komprehensif pre- dan post-market terhadap produk obat yang beredar di Indonesia.

Bahkan, sesuai dengan peraturan dan persyaratan registrasi produk obat, BPOM telah menetapkan persyaratan bahwa semua produk obat sirup untuk anak maupun dewasa, tidak diperbolehkan menggunakan EG dan DEG.

Namun demikian lanjutnya,  EG dan DEG dapat ditemukan sebagai cemaran pada gliserin atau propilen glikol yang digunakan sebagai zat pelarut tambahan dan BPOM telah menetapkan batas maksimal EG dan DEG pada kedua bahan tambahan tersebut sesuai standar internasional.

Dikatakan, Kementerian Kesehatan telah menjelaskan pula penyebab terjadinya gagal ginjal akut atau Acute Kidney Injury (AKI) belum diketahui dan masih memerlukan investigasi lebih lanjut bersama BPOM, Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI), dan pihak terkait lainnya.

Baca juga: Berita NTT Terkini-Dua Pejabat Pemprov NTT Meninggal Akibat Covid-19, INi Penjelasan Karo Humas NTT

"BPOM mendorong tenaga kesehatan dan industri farmasi untuk aktif melaporkan efek samping obat atau kejadian tidak diinginkan pasca penggunaan obat sebagai bagian dari pencegahan kejadian tidak diinginkan yang lebih besar dampaknya,"   katanya.

BPOM juga berkoordinasi secara intensif dengan Kementerian Kesehatan, sarana pelayanan kesehatan, dan pihak terkait lainnya dalam rangka pengawasan keamanan obat (farmakovigilans) yang beredar dan digunakan untuk pengobatan di Indonesia.

"BPOM juga melakukan penelusuran berbasis risiko, sampling, dan pengujian sampel secara bertahap terhadap produk obat sirup yang berpotensi mengandung cemaran EG dan DEG," katanya.

Hasil pengujian produk yang mengandung cemaran EG dan DEG tersebut masih memerlukan pengkajian lebih lanjut untuk memastikan pemenuhan ambang batas aman berdasarkan referensi.

Selanjutnya, Tamran mengatakan, untuk produk yang melebihi ambang batas aman akan segera diberikan sanksi administratif berupa peringatan, peringatan keras, penghentian sementara kegiatan pembuatan obat, pembekuan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), pencabutan sertifikat CPOB, dan penghentian sementara kegiatan iklan, serta pembekuan Izin Edar dan/atau pencabutan Izin Edar.

"Semua industri farmasi yang memiliki obat sirup yang berpotensi mengandung cemaran EG dan DEG, diminta untuk melaporkan hasil pengujian yang dilakukan secara mandiri sebagai bentuk tanggung jawab pelaku usaha. Industri farmasi juga dapat melakukan upaya lain seperti mengganti formula obat dan/atau bahan baku jika diperlukan," katanya.

BPOM mengajak masyarakat untuk menggunakan obat secara aman dengan obat secara sesuai dan tidak melebihi aturan pakai;membaca dengan seksama peringatan dalam kemasan;menghindari penggunaan sisa obat sirup yang sudah terbuka dan disimpan lama.

Baca juga: Berita NTT Terkini-Dua Pejabat Pemprov NTT Meninggal Akibat Covid-19, INi Penjelasan Karo Humas NTT

Dia mengatakan, ,perlu melakukan konsultasi kepada dokter, apoteker atau tenaga kesehatan lainnya apabila gejala tidak berkurang setelah 3  hari penggunaan obat bebas dan obat bebas terbatas pada upaya pengobatan sendiri (swamedikasi);

Dia melaporkan secara lengkap obat yang digunakan pada swamedikasi kepada tenaga kesehatan;
Melaporkan efek samping obat kepada tenaga kesehatan terdekat atau melalui aplikasi layanan BPOM Mobile dan e-MESO Mobile.

Menurut Tamran, BPOM juga mengimbau masyarakat agar lebih waspada dan menggunakan produk obat yang terdaftar di BPOM yang diperoleh dari fasilitas pelayanan kefarmasian atau sumber resmi serta selalu ingat Cek KLIK (Cek Kemasan, Label, Izin Edar, dan Kedaluwarsa) sebelum membeli atau menggunakan obat.

Terkait obat Sirup Paracetamol untuk anak, ia mengatakan, hingga saat ini pihaknya belum mendapat rilis dari BPOM pusat. (*)

Ikuti Berita POS-KUPANG.COM Lainnya di GOOGLE NEWS